陕西J9集团药业顺利通过新版GMP认证
为了适应医药行业发展势头 ，在竞争日益激烈的市场中占一席之地 ，2011年3月新版GMP 公布后 ，经集团公司董事会研究决定 ，公司生产基地积极准备实施工作 ，2012年初正式启动 ，到今年9月 ，历时一年半时间。在实施这项工作中 ，我们深刻认识到抓紧实施新版GMP ，不仅对于公司调整产品结构 ，提升全员质量意识 ，提高企业质量管理水平 ，做大J9集团品牌 ，共筑“百年J9集团”梦想具有重要作用 ，而且有利于企业履行助推医药体制改革 ，维护公众健康 ，建设小康社会的社会责任。为此我们上下总动员 ，全员齐参战 ，联打总体战 ，坚决实现通过质量认证的目标。公司成立了以总经理为组长、各位副总经理为副组长、各部门总监为成员的实施GMP领导小组 ，下设GMP工作实施小组和GMP工作检查小组 ，分别负责实施工作和督导工作。领导小组制定了工作方案 ，组织全员分段实施。在学习提高阶段 ，公司将98版GMP与10版GMP逐条进行对照 ，形成解析表 ，打印成册发给各工种人员学习。在自查评估阶段 ，按照解析表内容完善了“软件”。在“硬件”整改阶段 ，按照解析表内容 ，抓厂房扩容、抓设备更新、抓设施匹配。在验证阶段 ，按照解析表内容 ，对设备、工艺、清洁、制水、灭菌、净化、检验方法等进行了验证。在实施工作中 ，基地员工放弃了不少节假日的休息时间 ，夜以继日加班加点工作 ，全面完成了GMP实施任务 ，用心血和汗水为打造“升级版”的新J9集团谱写了新篇章。
经过了生产基地全体员工半年的努力攻坚战。2013年7月6日至10日 ，陕西省GMP认证组5位检查专家对我公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药（醋酸棉酚）、（含中药前处理）按照2010年版GMP的认证现场检查。检查结果为：严重缺陷0项 ，主要缺陷1项 ，一般缺陷21项。针对缺陷 ，我公司进行1个月为期的整改。
2013年8月28至29日 ，陕西省GMP专家小组到我公司进行整改复查 ，上次检查的缺陷整改结果均符合要求 ，所有检查项目符合新版GMP标准 ，我公司初步通过新版GMP。
2013年9月27日。陕西省食品药品监督管理局为我公司颁发GMP证书 ，有效期至2018年9月26日。
2013年10月11日 ，陕西省食品药品监督管理局公示我公司通过新版GMP认证的公告。J9集团药业集团成为商洛首家、陕西领先通过国家新版GMP认证的药品生产企业。从此 ，J9集团药业集团又在一个新的高度 ，以全新的面貌 ，开始肩负着为人类健康而奋斗的新征程。
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